21 CFR部分11 / Eu GMP附件11规定为电子记录和电子签名建立标准，以信任和可靠。目标是最大限度地减少数据伪造的机会，并最大限度地提高检测伪造的机会。
实现这一目标，同义词YT-Audit软件使用高级数字指纹技术和审计尾随以高度自动化的方式，以便最大限度地遵守21 CFR第11部分。
简化21 CFR部分11符合YT-Audit Imaging软件
YT-Audit附加加载使用先进的数字指纹技术和审计尾随以高度自动化的方式，以最大限度地遵守21 CFR部分11。
提高效率不仅导致经济增长和最佳利用现有资源，而且也是竞争力的重要组成部分。因此，自动化解决方案比以往任何时候都更需要。
例如，数字化的细胞系开发和生产也是制药行业效率提高的保证之一。这里，美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于“电子记录和电子签名”的指导，使得从基于纸张的手动过程转换为计算机支持的电子过程。
这需要使用21个CFR第11部分兼容软件，例如SyneNtecs的新开发的YT-Audit Imaging和验证软件。
高度自动化的21 CFR部分11兼容YT-Audit的成像和图像处理
必须验证所有GMP相关的自动化系统，以确保根据规格确保准确，可靠和一致的数据处理。
在此上下文中，可以在软件中更改的每个设置，并且对要测量的对象的结果有直接影响是质量相关的。在审计跟踪中录制了对此质量相关设置的任何更改。
没有质量相关影响产品的设置不需要，不应包含在审计跟踪中，原因是概述和空间要求的原因。
YT-Audit现在负责所有这些决定和控制机制。全自动。
自动化外设和机器人：
支持以高吞吐量运行R＆D进程所需的所有常用应用程序
- 细胞系开发（例如，单电池克隆，CRISPR / CAS9跟踪，转染效率，电池活力监测，帕伊亚蛋白质滴度测量，帕伊亚糖基化测量，荧光激活的单细胞克隆（FASCC））
- 癌症研究和药物发现（例如，3D球形成像，毒性测试，IC50研究，细胞膨胀跟踪，凋亡监测，核表征）
- 干细胞研究（例如，IPS菌落计数，荧光多能性研究，增殖和细胞迁移的验证，细胞分化分析，重组凝集素探针）
- 免疫学（例如B细胞和T细胞研究，细胞毒性T淋巴细胞检测，辅助T细胞和亚群的评估，进行细胞死亡研究）
用户友好的软件界面将选择使用从已建立的测定列表中的预定义设置或定义自己的工作流协议并将其存储到自定义模板中。
两种成像系统都在同一软件平台上运行，这使得在升级时可以轻松地传输过程nyone.为了更高的吞吐量Cellavista.。
SyniNtec为市场上提供最通用的细胞成像者。
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关于SyneNtec.
SyniNtec为市场上提供最通用的细胞成像者。该仪器都选择了完全荧光能力。这意味着应用范围从单细胞克隆，细胞凋亡研究，通过转染效率，毒性研究和使用活力计数的超高吞吐量。该仪器与各种SBS格式板类型兼容，具有内置的自动化界面，可实现集成到CLD平台。
SyneNtec的工程师团队，软件开发人员和生物学家已经开发了自动化，高吞吐量细胞培养显微镜和快速，易于使用的图像分析软件。
Cellavista是一款高吞吐量全自动细胞成像仪于2007年6月推出，自2014年以来一直被持续开发，并于2014年加入Nyone仪器。在整个行业中使用了从单个电池克隆不同的应用程序使用对凋亡研究。