申请须知安全单元

P药剂学在医疗保健中具有突出的作用,其制造需要创新的工具、科学和工程知识,同时必须遵守严格的法规。

因此,高效的生物工艺开发是一项具有挑战性的工作:及时监测和控制关键工艺参数(CPP)和关键产品属性(CPA)对于设计、分析和控制生物工艺至关重要。我们的目标不是测试产品的质量,而是通过设计将其内置。实施过程分析技术(PAT)和高级数据分析对于满足监管机构的要求至关重要。

上面展示了从数据到信息到知识再到智慧或最终应用的实用方法。说明卢库卢斯®PIMS方法,基于广泛的数据和信息管理,大大加快了流程开发速度。

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