未来是非侵入性的吗?

Sean Doran看着Em Tec的BioProTT无创流量计

采用一次性技术已经积极地改变了生物制药生产和开发的效率以及与之相关的能源费用,但仍然存在挑战。尽管与使用传统不锈钢设备相比,使用一次性消耗品和一次性流道总体上有积极的环境影响,但仍然产生大量的塑料垃圾,必须安全焚烧。此外,为了保持一次性消耗品的无菌性,在线传感器通常已经集成到流程中,并因此与一次性流程一起处理。这不仅会增加生产过程中产生的废物,还会增加整体成本。集成非侵入式多用途传感器是一个解决方案吗?


这个问题

多年来,生物制药工业已经不再使用传统的不锈钢系统,转而使用一次性塑料。事实上,现代生物技术和生物制药基础设施往往不再与一些传统的电力密集型设备(如大型高压灭菌器)兼容。另一方面,单一用途技术,如生物反应器、离心机、混合系统和流动路径,不需要广泛的内部处理,就地蒸汽(SIP)和就地清洁(CIP)协议的不锈钢同行。这不仅需要大量的工时,而且还需要电力和原材料的储存空间。一次性技术的广泛采用也减少了工艺停机时间,并降低了交叉污染的风险,同时也增加了生产设施中工艺的总体灵活性。

解决方案

BioProTT无创流量计由Em Tec是一种单购买多用途设备,可以集成到任何单使用设置,而不需要产品接触。流量计由传感器上的夹钳组成,夹紧在大多数类型的预定尺寸的软管上。两对压电陶瓷换能器以X形排列,测量超声波在管道横截面上沿水流上下移动的时间差。沿流动方向(下游)发出的超声信号比逆流方向(上游)发出的超声信号接收速度快,且差异的严重程度与体积流速成正比。一个附加在传感器上的评估装置接收结果数据,并以极高的精度计算流量。从研究实验室到cGMP, BioProTT流量计可以集成在任何水平的工艺开发或制造。数据输出既可以在线读取,也可以在线并吸收到预先存在的过程管理或监控系统中。

Em Tec流量计代表了一系列设备,不仅体现了一次性技术的优点,还进一步增加了成本和节约浪费的潜力。随着生物制药行业对更大的工艺灵活性和产量的需求持续增长,嵌入式一次性传感器的成本肯定也会增加,更不用说对环境的影响了。Em Tec BioproTT等多用途非侵入性外围设备的进一步发展,能否在将这种影响最小化方面发挥作用?

本文由:
肖恩·多兰
技术销售专家
E。sdoran@bioprocess-eng.co.uk

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